Venta de 3 tipos de mascarilla suspendida

Infarmed ha suspendido la venta y ordenado la retirada del mercado de tres tipos de mascarilla quirúrgica, del fabricante nacional PT Mills, al no acreditarse el cumplimiento de los requisitos legales aplicables a nivel europeo.

“Se identificó la colocación de dispositivos médicos en el mercado nacional: mascarilla quirúrgica tipo I, marca MM4M, ref. MMPA1320000099.B; Mascarilla quirúrgica tipo II, marca MM4M, ref. MMPA1320000099.B; mascarilla quirúrgica tipo IIR, marca MM4M, refs. MMPA132R000099.0 y MMPA132R000099.B, del fabricante nacional PT Mills Lda., que llevan marcado CE indebido, al no acreditarse el cumplimiento de los requisitos legales aplicables a nivel europeo, es decir, en lo que respecta a la documentación técnica en relación con lo establecido” , dice la Autoridad Nacional de Medicamentos y Productos Sanitarios (Infarmed) en una circular informativa.

Infarmed determinó la suspensión inmediata de la venta y recolección de estas mascarillas quirúrgicas del mercado nacional.