Anvisa aprueba la prueba de suero de butantano
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El instituto ahora puede comenzar a aplicar el suero a investigadores voluntarios. Esta es la primera vez que se usa el suero en humanos.
Este martes (25), la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (ANVISA) aprobó el inicio de la prueba de suero anti-Sars CoV-2 desarrollada por el Instituto Butantan.
El instituto ahora puede comenzar a aplicar el suero a investigadores voluntarios. Esta es la primera vez que se usa el suero en humanos.
La agencia ya había dado su consentimiento a las investigaciones el 24 de marzo, pero firmó un período de firma que brindaba información adicional que aún no estaba disponible en ese momento.
La aprobación se otorgó después de que butantano presentara el nuevo protocolo clínico con los ajustes necesarios para comenzar el estudio en humanos.
La evaluación de la propuesta de investigación fue realizada íntegramente por Anvisa sin la participación de otras agencias extranjeras, ya que las primeras fases de las pruebas clínicas del suero solo se realizan en Brasil.
Como esta es la primera vez que se prueba el suero de butantano en personas, la agencia tuvo que evaluar cuidadosamente los aspectos técnicos y de seguridad del producto. Hasta ahora, el suero solo se ha probado en animales.
Con información de la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria - ANVISA
CONTINÚA DESPUÉS DEL ANUNCIO
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