BIAL: El fármaco APTIOM entra en el mercado farmacéutico estadounidense – Portugal

El antiepiléptico APTIOM, desarrollado por la farmacéutica portuguesa BIAL, estará disponible para pacientes estadounidenses en 2014.

Comercializado en Europa desde 2009, bajo la marca ZEBINIX, el fármaco es el resultado de 15 años de investigación y una inversión de 300 millones de euros.

"Después de Europa, es un gran placer que ahora veamos nuestro trabajo, quince años de investigación, reconocido por las autoridades reguladoras de EE. UU., cuyos estándares exigentes, como EMA (Agencia Europea de Medicamentos), son extraordinariamente altos", dijo António Portela, CEO del grupo BIAL, en declaraciones a la prensa.

Esta es la primera vez que una patente farmacéutica desarrollada por Portugal ha sido aprobada por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) para su comercialización en los Estados Unidos.

"Estamos especialmente orgullosos porque también es la primera vez que la industria farmacéutica portuguesa tiene un fármaco innovador aprobado en los EE.UU.", dijo Portela.

Con sede en Marlborough, Massachusetts, Sunovion Pharmaceuticals Inc., socio comercial de BIAL desde 2007, comercializará el medicamento en el segundo trimestre (abril a junio) de 2014.

Según cifras de la Organización Mundial de la Salud, la epilepsia es una enfermedad neurológica que afecta a 50 millones de personas en todo el mundo, 2,2 millones en Estados Unidos.

BIAL ya se comercializa en 16 países europeos (aparte de Portugal), 11 países de América Latina, 20 países de África y en Hong Kong y Macao en China.

Para más información >> BIAL >> Sunovion productos farmacéuticos Inc. >>

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